国械注准20183011787号

国械注准20183011787号_钬激光治疗机_中标价格汇总表

发布日期：2025-03-23

器械名称钬激光治疗机注册证名称国械注准20183011787号注册人名称爱科凯能科技（北京）股份有限公司 有效期至2028年08月19日批准日期2022年08月16日批准部门国家药品监督管理局功能模块在医疗机构中使用，用于泌尿系结石的粉碎，泌尿系软组织的汽化、碳化、凝固。适应症为∶膀胱肿瘤（治疗膀胱肿瘤时激光输出功率选择在40W以下）；经膀胱镜、输尿管镜以及经皮肾镜治疗膀胱结石，输尿管结石及肾结石（治疗结石时激光输出功率选择在60W以下）。结构与组成产品由治疗仪主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成。

主机包括带有防震平台的掺钬钇铝石榴石激光器系统、多路激光器、瞄准光（可见光束）系统、带功率因数校正的防冲击电网的供电电源系统、微机控制及控制软件系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统。导光系统包括具有安全联锁装置的光纤传输系统∶200、400、600、1000微米钬激光专用导光光纤。应用附件包括遥控门联锁插头、电钥匙。型号ACU-H2D型、ACU-H2D+型、ACU-H2E型、ACU-H2E+型、ACU-H2F型、ACU-H2F+型、ACU-H2G型、ACU-H2G+型、ACU-H2H 型、ACU-H2H+型、ACU-H2J、ACU-H2K、ACU-H2L、ACU-H2M、ACU-H2N。注册地址北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室生产地址北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室管理类别第三类变更情况2016-04-13 “注册人住所:北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园106楼314A”变更为“注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室”。

2017-05-19 1.增加型号：ACU-H2J、ACU-H2K、ACU-H2L、ACU-H2M、ACU-H2N。 2.产品结构组成中“双路激光器”变更为“多路激光器。 3.产品标准变化详见产品标准更改单。 4.适用范围的表述规范为“用于泌尿系结石的粉碎，泌尿系软组织的汽化、碳化、凝固。适应症为：膀胱肿瘤（治疗膀胱肿瘤时激光输出功率选择在40W以下）；经膀胱镜、输尿管镜及其经皮肾镜治疗膀胱结石，输尿管结石及肾结石（治疗结石时激光输出功率选择在60W以下）。”

2021-04-06 详见产品技术要求变化对比表。备注/—— 中标价格明细表 ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置01钬激光治疗机ACU-H2H型爱科凯能雅安市名山区人民医院四川康顺利皆科技有限公司2024-11-201036000查看02钬激光治疗机ACU-H2H略北京市昌平区中医医院北京晟瀚科技有限责任公司2024-07-04888000查看03钬激光ACU-H2J爱科洪湖市人民医院华润湖北医药有限公司2023-03-30886800查看04钬激光ACU-H2J爱科洪湖市人民医院华润湖北医药有限公司2023-04-12886800查看05钬激光治疗机ACU-H2H爱科凯能来宾市兴宾区人民医院广西吉仁堂药业有限公司2023-11-291097000查看06钬激光治疗仪ACU-H2J爱科凯能自贡市第四人民医院成都医惠贸易有限公司2023-07-051492000查看07钬激光ACU-H2F+爱科凯能雅安市雨城区人民医院四川景淮贸易有限公司2023-05-18450000查看08大白钬激光治疗仪ACU-H2G爱科凯能扎赉特旗人民医院内蒙古众仁医疗器械有限公司2022-12-051199500查看09钬激光治疗仪ACU-H2H爱科凯能大新县人民医院江西俊征贸易有限公司2022-09-16793700查看10钬激光治疗仪ACU-H2H爱科凯能保山市隆阳区潞江镇中心卫生院保山荣邦商贸有限公司2022-11-19886000查看

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